FDA به پزشکان هشدار می دهد که دیگر از پمپ قلب مربوط به مرگ استفاده نکنند

 

واشنگتن (AP) – تنظیم کننده های بهداشتی ایالات متحده روز پنجشنبه به جراحان هشدار دادند که به دلیل قطع برق اخیراً مرتبط با سکته مغزی و بیش از ده ها مورد مرگ ، کاشت پمپ قلب تولید شده توسط Medtronic را متوقف کنند

مدترونیک در اوایل روز اعلام کرد که فروش دستیار Heartware خود را که برای افزایش گردش خون در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی طراحی شده است ، متوقف خواهد کرد.

سازمان غذا و دارو گفت: آخرین داده های این شرکت نشان می دهد که این دستگاه ممکن است ناگهان کار کند و گاهی اوقات دوباره راه اندازی نشود.  این شرکت گفت در تعیین علت اصلی در هر مورد نتوانسته است.

FDA در یادداشتی به پزشکان گفت: جراحان می توانند از ایمپلنت های تولید کنندگان دیگر استفاده کنند.

در حال حاضر ، حدود 4000 نفر در سراسر جهان دستگاه Medtronic دارند که تقریبا نیمی از آنها در ایالات متحده هستند.  برای این بیماران ، آژانس گفته است که پزشکان آمریکایی باید برای آخرین رهنمودهای مربوط به مدیریت دستگاه ، که شامل مدیریت فشار خون است ، با این شرکت تماس بگیرند.

FDA گفت: Medtronic پس از بررسی 100 گزارش قطعی برق با دستگاه ، فروش را متوقف کرد که منجر به مرگ 14 بیمار و برداشته شدن 13 بیمار شد.  این شرکت قبلاً تشنج را برای برخی از دستگاه ها و اجزای نرم افزار Heartware که در کاشت آن استفاده می شود ، منتشر کرد.  در ماه دسامبر ، این شرکت در مورد قطع برق یا تأخیر در شروع مجدد با سه قسمت هشدار داد.

این شرکت گفت بیماران نباید دستگاه را به طور خودکار خارج کنند.  برداشتن ایمپلنت های قلبی یادآوری شده باید با دقت در مورد خطرات احتمالی جراحی سنجیده شود.  در بیانیه ای از Medtronic ، پزشکان باید “به صورت موردی با در نظر گرفتن شرایط بالینی و خطرات جراحی بیماران” تصمیم بگیرند. “سالها.”

دستگاه Heartware برای بیمارانی که نارسایی قلبی در انتظار پیوند دارند یا به عنوان کاشت دائمی برای افرادی که از نظر سلامتی به اندازه کافی سالم نیستند ، استفاده می شود.  این دستگاه به تقویت یکی از اتاق های تحتانی قلب که برای گردش خون کافی لازم است ، کمک می کند.

مدترونیک یکی از بزرگترین تولید کنندگان دستگاه ها و تجهیزات پزشکی در جهان است که هزاران ایمپلنت برای درمان بیماری های قلبی ، عصبی و مفصلی را به فروش می رساند.

___

دپارتمان بهداشت و علوم آسوشیتدپرس از بخش آموزش علوم م Instituteسسه پزشکی هوارد هیوز پشتیبانی دریافت می کند.  AP فقط مسئولیت کلیه مطالب را بر عهده دارد.

بارگذاری …

بارگذاری …بارگذاری …بارگذاری …بارگذاری …بارگذاری …